Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand

Zur Unterstützung unserers Bereichs Regulatory Affairs, Quality Management and Scientific Affairs suchen wir eine motivierte, interessierte, selbständig arbeitende und kooperative Persönlichkeit als

Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders)•100%

per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil

Ihr Wirkungsfeld

In dieser Funktion sind Sie direkt dem Director RQS unterstellt und unterstützen das 3-köpfige Regulatory Affairs Team bei folgenden Hauptaufgaben

• Fachliche sowie personelle Führungsverantwortung der Abteilung Regulatory Affairs

• Stellvertretung des Bereichsleiters Director RQS

• Sicherstellung der weltweiten regulatorischen Produktkonformität basierend auf Fachwissen und Informationen lokaler Stakeholder, dazu zählen unter anderem folgende Arbeiten:

  • Sicherstellung der weltweiten REACH-Compliance (Stoffregistrierungen, Expositionsszenarien) inkl. Erstellung von Nachweisen und Kommunikation entlang der Lieferkette
  • Einstufung von Stoffen und Gemischen nach CLP-Verordnung und internationalen gesetzlichen Vorgaben unter Berücksichtigung harmonisierter Klassifizierungen und lokaler Vorschriften
  • Erstellung, Verwaltung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern (SDS) gemäß internationalen Anforderungen für bestehende und neue Rezepturen inkl. Bereitstellung für Produktionsabteilungen, Labor und Kunden
  - Koordination und Durchführung von GHS-Umklassierungen inkl. Etiketten- und Systemanpassungen mit Bewertung der Auswirkungen auf die regulatorische Comliance von Produkte
  
  



• Kommunikation mit relevanten Behörden und Wahrnehmung der Funktion als Chemikalienansprechperson
  
  




• Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur frühzeitigen Integration regulatorischer Anforderungen
  
  




• Wahrnehmung der Systemowner-Funktion für die Chemikaliendatenbank inkl. Pflege, Änderungsbewertungen und Optimierungen

• Anlage und Pflege der Rezepturen und Produkte in der Software ChemGes sowie Pflege der Daten im ERP System

Ihr Profil

• Grundstudium in Chemie, Pharmazie o.Ä Fachrichtungen

• Regulatorisches Fachwissen im Bereich Chemikalien (z.B. CLP/GHS, REACH, Gefahrgutrecht), idealerweise zusätzliches Fachwissen über Medizinprodukte

• Wissen über Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 13485)

• Nachgewiesenes Stakeholder und Schnittstellenmanagement (Kommunikation mit Behörden)

• Erfahrung in Personalführung (Teamführung, Entwicklung, Feedbackkultur)

• Erfahrung im wissenschaftlichen und regulatorischen Schreiben

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (B2-C1)

• Grundlegende IT- und Systemkenntnisse

Ihre Vorteile

• Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen

• Flexible Arbeitszeiten

• Verschiedene Teamevents

• Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen

• Beteiligung an Fitness-Abo

• Vergünstigung Reka-Checks

• Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte

• Ladestation für E-Fahrzeuge

Fragen zur Stelle